添加药粉和胶塞必须在无菌和异物落入的条件下,同时其添加过程中能保持分装机的连续运行。
3.2、结构和制造
3.2.1、总体材质与结构
(1)凡与药粉直接接触的零部件均采用优质奥氏体不锈钢或其它不与药品发生化学变化、不腐蚀不吸收药品的材质,外部裸露及外表面采用不锈钢。
(2)应灭菌需要经常拆卸的零部件应拆装方便,设计上无死角和无螺纹纳粉结构,清洗方便和适用于高温灭菌。
3.2.2、分装头、储粉及输粉部分
(1)分装药粉的机构必须保证不会产生金属等碎屑。
转盘转速匀稳,基本不产生倒瓶现象。各过桥处应交接平衡和能顺当通过瓶。
(2)机构应设有倒置瓶剔除功能,输送链应设有遇碎玻璃等过载保护装置。
3.2.5、其它
(1)外露转动部份应设有较密封的保护罩。
(2)安全装置:要有机械过载保护装置。
3.3、电气和控制
3.3.1、连锁及控制
(1)机器速度能变频调速,并能显示。同时,胶塞输送振荡频率或速度可调。
(2)当发生下列情况时应自动停机并报警:a当计量螺杆碰下粉口时;b输送链或进瓶分度盘卡住等机械发生故障时。
(3)缺瓶不分装,有条件可设有无瓶不下塞功能。
(4)设有无胶塞储存和粉斗缺粉时报警。
(5)PLC控制,能动态反映主要工序的情况。
主要能反映计量电机的步数(相应反映装量关系),并能自动计数反映当班产量。