作用机理： 　　本品是用乙肝疫苗作抗原免疫动物的淋巴组织，以化学方法提取而成的生物制剂。抗乙肝免疫核糖核酸具有既能传递细胞免疫反应，又能传递体液免疫反应的作用，全面提高受体的免疫功能，显示出免疫核糖核酸的免疫潜能。
　　本品的作用机制，一般认为是信息核糖核酸（mRNA）的作用和超搞原（Ag-iRNA复合物）作用。最近的一项研究表明，本品在体仙可诱生出高活性的内源性干扰素,此内源性干扰素于抗乙肝iRNA（免疫核粮核酸）注射后8h出现，24h达高峰，最高效价为800—1000IU/ml，44h下降至消失。在另一项抗乙肝iRNA对乙肝病毒前蛋白调控研究中证明，抗乙肝免疫核糖核酸可以抑制乙肝病毒前S蛋白的转录。从而阴止（或解离）乙肝病毒与肝细胞的吸附。

产品特点： 　　抗乙肝免疫核糖核酸是临床最常用的治疗肝脏病变的辅助用药。
市场分析： 　　乙型肝炎是具有潜在致死性的慢性疾病之一，这是几种肝炎中对人类危害最大的一种。
　　乙肝是由乙肝病毒（HBV）引起的，这种病毒可以通过血液、性和母婴传播，而且它的传染性比引起艾滋病的HIV病毒还要强上百倍。约有四分之一的乙肝病毒携带者将最终发展成为晚期肝硬化和肝癌。每年在世界范围内至少有一百万人因此而死亡，其直接原因大部分都是终末期肝硬化、肝癌引起的肝功能衰竭。

医药评价： 　　　　 小牛胸腺肽联合抗乙肝免疫核糖核酸
　　　　 黄景雯 高洪源 缪雅清 王有伟
　　 （浙江省萧山市第一人民医院） （生理教研室）　　　　
提 要 采用小牛胸腺肽注射液（辽宁天龙药业生产）联合抗乙肝免疫核糖核酸治疗组与抗乙肝免疫核糖核酸对照组治疗慢性乙型肝炎作了比较分析，结果示治疗组HBeAg转阴率为7l%。HBV-DNA转阴率为75%，ALT复常率为85%。与对照组比较有显著性差异（P<0.01），治疗组优于对照组。因此认为小牛胸腺肽联合抗乙肝免疫核糖核酸对治疗慢性乙型肝炎及HBeAg的转阴率有明显的疗效。
关键词 小牛胸腺肽；抗乙肝免疫核糖核酸；慢性乙型肝炎
　　慢性乙型肝炎发病率高，由于其发病机制和机体的免疫反应极为复杂，许多环节迄今尚未完全阐明，尽管国内有许多学者对治疗慢性乙型肝炎的药物和方法进行了报道，但目前尚无特效的抬疗药物和方法，我们在1994—1996年采用小牛胸腺肽联合抗乙肝免疫核糖核酸治疗慢性乙肝，并进行了对照观察，报告如下。
　　1、材料与方法
　　1．1 病例选择
　　按1990年全国第六届病毒性肝炎上海会议修订的诊断标准和分型，将1994—1996年在本院门诊及住院的200例慢性乙肝随机分成2组，100例慢性肝炎中慢性活动性肝炎70例，慢性迁延性肝炎30例。年龄18—60岁，平均30岁。病程持续半年至7年，平均3.5年。并2次以上HBsAg，HBeAg，抗一HBcIgM和NBV、DNA检测均为阳性。对照组100例，在年龄、病程、分型、肝功能、乙肝三项指标及临床症状等均有可比性。二组在治疗前，均未用过皮质激素、免疫抑制剂和其它抗病毒药物。
　　1．2 治疗方法
　　治疗组采用小牛胸腺肽40mg加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次，3个月为一个疗程，联合抗乙肝免疫核糖核酸（辽宁天龙药业公司生产）3rng肌注，隔日1次，1个月后改为每周2次，治疗2个月，3个月为一个疗程。对照组采用抗乙肝免疫核糖核酸，剂量、方法同治疗组。2组均常规应用保肝药物。   本公司为您提供河南注射用抗乙肝免疫核糖核酸的详细介绍，欢迎来电咨询。

　　1．3 观察方法
　　全部病例治疗前，治疗中，治疗后3个月、6个月各查HBsAg、HbsAb、HBeAg、HBeAb、HBcIgM、HBV-DNA、SB、A/G和ALT。HBVM采用放射免疫法，ALT采用速力法，HBV-DNA采用生物素法，试剂分别由山东潍坊技术公司、北京医科大学肝病研究所提供。检测试剂及检测仪器和方法相同。治疗前后各查心电图和血尿素氮，每月查一次血常规和尿常规。

表2 二组治疗后HBV-DNA的转阴情况比较
组别　　例数　　 治疗结束时　　 治疗3个月　　 治疗6个月　　　　 P（2组比较）
　　　　　　　　 转阴数（%） 转阴数（%）　　转阴数（%）　　　　
治疗组 100　　　　 70　　　　　　 73　　　　　　 75　　　　　　　　＜0.01
对照组 100　　　　 20　　　　　　 25　　　　　　 30　　　　　　　　

　　2．3 毒副作用
　　小牛胸腺肽无毒副反应及过敏反应，安全、稳定。一般不作皮试。本组做了100例皮试出现2例阳性，阳性率2%，以后不做皮试用药后未出现过1例过敏反应。有2例男性病人出现双侧乳房发育，停药后半年恢复正常。抗乙肝免疫核糖核酸2mg肌注无1例有副反应，用3mg肌注后有4例（2%）出现头晕，改成2mg后消失。无其他毒副作用出现。
　　3、讨　　论
　　小牛胸腺肽是一种具有免疫调节作用的生物活性多肽，作为一种免疫调节剂临床应用多年[1、2]。实验证明，该药可增强T细胞的功能，调整体液免疫水平，对T淋巴细胞损伤起调整或修复作用，并保持巨持细胞作用[3]，但其主要作用是提高T淋巴细胞的功能。1981年Huang等报道胸腺素有使T细胞（受新病毒感染的）产生r干扰素的作用。郑葆芬[4]等人证明HBsAg-iRNA具有传递细胞免疫反应的活性，且其信息核糖、核酸（HBsAg—mRNA）所翻译的初生蛋白质或多肽中含有可能与乙型肝炎表面抗原形成抗体复合物沉淀反应的抗-HBsAg的抗体或其它的有效肽链，为临床应用HBsAg—iRNA治疗慢性乙型肝炎提供了理论依据。对照组用抗乙肝免疫核糖核酸治疗慢性乙肝亦取得了一定的疗效。治疗结束后6个月HBeAg转阴率为30%，DNA的转阴率为30%，ALT复常率为45%。焦文举等[5]报道用小剂量小牛胸腺肽HBe转阴率12.5%，HBV—DNA转阴率5%。本研究加大了小牛胸腺肽和乙肝免疫核糖核酸的剂量，延长疗程，结果证明可以提高抗病毒的作用，治疗结束后6个月HBeAg转阴率为71%，DNA的转阴率为75%，ALT复常率为85%，优于抗乙肝免疫核糖核酸对照组。笔者体会小牛胸腺肽注射液对免疫低下的病例可提高其免疫机能，对免疫过程引起的异常变态反应也有较好的调节作用，起到双向调节的作用，对病毒的复制起到抑制作用。与抗乙肝免疫核糖核酸联合应用增加了疗效，对提高乙肝病毒转阴率及稳定性起到积极作用，既能有效地制止病毒对肝脏的直接损害，又能调节抑制免疫损伤。经临床观察此二种药物配伍应用未见任何副作用，目前来说治疗组疗效满意，值得临床使用。

　　参考文献
　　1 张清平，等。单磷酸阿糖腺苷联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎临床观察．中华内科杂志，1993，32(2)．179
　　2 倪洪田，等．单磷酸阿糖腺苷合用免疫调节剂治疗慢性乙型肝炎．中华医学杂志，1993，73(8)：492
　　3 曾均国．应用胸腺肽抢救治疗重症肝炎．中国内科专家经验文集，沈阳出版社，1991；879
　　4 黄芬，乔光彦，免疫核糖核酸在肝病中的应用，实用内科杂志，1992；12(9)：455
　　5 焦文举，等，六种疗法对乙型慢性活动性肝炎的疗效比较，中华传染病杂志，1994；12（2）；114