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医药塑料瓶、邢台医药塑料瓶发布类型:供　发布日期：2010-11-25

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药用塑料瓶尺度的特点
　　药用玻璃瓶尺度是药包材尺度体系的一个重要分支。
因为药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。
所以药用玻璃瓶尺度具有特殊、严格的要求，归纳起来有以下特点:
　　较为系统、全面，增强了产品尺度的选择性,克服了尺度对产品的滞后性
　　新标正确定的统一种产品根据不同的材质制定不同尺度的原则，极大地拓展了尺度笼盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同机能产品的合用性和选择性，改变了一般产品尺度中尺度对于产品发展的相对滞后。本公司主要经营医药塑料瓶、邢台医药塑料瓶的批发与销售。

　　例如,新尺度笼盖的8 种药用玻璃瓶产品中,每一种产品的尺度都按材质、机能分为3 类，第一类为硼硅玻璃，第二类为低硼硅玻璃，第三类为钠钙玻璃。
固然某一类材质的某一种产品现在还没有出产，但是该类产品的尺度已经出台，解决了通常产品出产出来再制定尺度的滞后题目。各类不同档次、不同机能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及尺度，具有更灵活、更大的选择空间。

　　明确了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定义国际尺度ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器内表面的耐水性第1 部门:用滴定法进行测定和分级》将硼硅玻璃(包括中性玻璃)定义为含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年发布的ISO 12775《正常大规模出产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年国际尺度对玻璃分类原则，我国药用玻璃瓶行业多年来广泛应用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材质不应称为硼硅玻璃或中性玻璃。
试验证实，这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的是达不到1 级和HC1 级的,或者是介于1 级和2 级的边沿。实践也证实,这类玻璃在使用中有的会泛起中性分歧格或脱片现象,但这类玻璃在我国已出产使用多年,新尺度留存了这种材质的玻璃并划定其B-2O-3 的含量应符合5 - 8 %(m/ m) 的要求，明确定义了这类玻璃不能称为硼硅玻璃(或中性玻璃) ，而将其命名为低硼硅玻璃。
　　积极采用ISO 尺度，与国际尺度接轨新尺度全面参照了ISO 尺度及美国、德国、日本等提高前辈国家的产业尺度和药典，并结合我国药用玻璃瓶产业的实际，从玻璃类型和玻璃材质两方面达到了与国际尺度的接轨。
　　玻璃材质类型:新尺度中共有4 种玻璃类型，其中硼硅玻璃2 种，包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (6. 2～7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 种,钠钙玻璃[α= (7. 6～9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 种,所以按材质分共有4 种玻璃类型。
　　因为钠钙玻璃在实际出产与应用中包括大量的经由中性化表面处理的一种，所以按产品又分为5 种。上述4 种玻璃类型和5 种玻璃产品包括了国际尺度、美国药典和我国特有的药用玻璃瓶种类。
另外,尺度笼盖的8 类产品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 个尺度,而《硼硅玻璃安瓿》尺度中只有一种α= (4～5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的5. 0 硼硅玻璃而没有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的3. 3 硼硅玻璃，主要是由于国际上也没有这种产品，而且3. 3 硼硅玻璃的软化点较高，造成安瓿装药封口时比较难题。实际上，国际尺度只有一种5.0 的硼硅玻璃安瓶，而没有3. 3 硼硅玻璃安瓿和钠钙玻璃安瓿。关于我国特有的低硼硅玻璃安瓿，在目前海内因为种种原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大规模不乱出产的特定时期，只能作为一种过渡产品，终极仍是要限用低硼硅玻璃安瓿，发展5. 0 硼硅玻璃安瓿，尽快实现与国际尺度和产品的全面接轨。