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药用玻璃瓶新标准的发布实施,对建立一个完善、科学的标准化体系,加快与国际标准和国际市场接轨的步伐,对提高药包材质量、保证药品质量、促进行业发展及国际贸易,都将起到积极的推进作用。当然,同整个药包材标准体系一样,已经初步形成的药用玻璃瓶标准体系还有很多需要进一步改进、提高和完善的问题,特别是要适应高速发展的医药行业,适应国际市场一体化的要求。在标准的编制、内容及指标及采用国际标准、与国际市场接轨的程度上,都需要在修订时进行适当的调整和补充。
我国玻璃瓶包装市场早已推出了印花玻璃塑料瓶和印花玻璃饮料瓶,印花白酒瓶和印花葡萄酒瓶也渐成趋势。印花玻璃瓶的图案所使用的玻璃色釉虽已与玻璃融为一体,但其固有的玻璃特性也决定了其使用次数以七次为限,过多的重复使用会带来不利后果。而经过贴花的玻璃瓶则仅能使用一次,其图案即已不完整,也是因为其贴花材料经高温固化后所固有的不耐酸碱与抗冲刷特性所决定。
领先于同行业的啤酒与饮料生产企业已经开始将印花玻璃瓶、轻量化或一次性的玻璃瓶作为产品外包装的首选,新瓶装新酒与旧瓶装新酒相比,虽增加了一定的生产成本,但对于产品档次的提升大有裨益。
由于钠钙玻璃在实际生产与应用中包括大量的经过中性化表面处理的一种,所以按产品又分为5 种。上述4 种玻璃类型和5 种玻璃产品包括了国际标准、美国药典和我国特有的药用玻璃瓶种类。另外,标准覆盖的8 类产品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 个标准,而《硼硅玻璃安瓿》标准中只有一种α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的5. 0 硼硅玻璃而没有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的3. 3 硼硅玻璃,主要是因为国际上也没有这种产品,而且3. 3 硼硅玻璃的软化点较高,造成安瓿装药封口时比较困难。实际上,国际标准只有一种5.0 的硼硅玻璃安瓶,而没有3. 3 硼硅玻璃安瓿和钠钙玻璃安瓿。关于我国特有的低硼硅玻璃安瓿,在目前国内由于种种原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大规模稳定生产的特定时期,只能作为一种过渡产品,最终还是要限用低硼硅玻璃安瓿,发展5. 0 硼硅玻璃安瓿,尽快实现与国际标准和产品的全面接轨。